2024-11-12
在數字化轉型飛速發展的當下，社會大眾對于供應鏈可視化、產品追溯以及消費者安全等方面的需求日益迫切，醫藥等相關領域更是如此...
2023-06-19
2023年6月8日，醫療器械唯一標識（UDI）系統規則實施公益培訓”活動在河北省省會石家莊成功舉辦。
2022-11-29
11月1日，國家藥監局發布了《醫療器械經營質量管理規范附錄：專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理》,《附錄》自20...
2022-10-17
上海路歌研發并推出了UDI管理系統。整套體系從以下八個方面入手，讓企業實施UDI不走彎路，一步到位。
2022-09-19
2022年9月9日，國家藥監局發布《國家藥監局綜合司關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的指導意見》。
2022-09-16
醫療器械唯一標識UDI可實現醫療器械從生產、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和監管。
2022-09-15
2022年8月22日，國家藥監局新制定/修訂的18項醫療器械行業標準已經審定通過并進行發布。
2022-07-28
7月25日，全國藥品監督管理工作電視電話會議召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，總結上半年工作，分析形...
2022-07-22
為什么要將UDI納入企業醫療器械質量管理體系？
2022-01-26
這4項標準內容全部圍繞醫療器械唯一標識（UDI）展開，對企業實施UDI有重要的指導意義。
2021-11-04
udi噴碼機，即醫療器械標識噴墨打印機，是一款為醫療器械等產品賦碼設計的噴墨打印機。好的UDI噴墨打印機設備應滿足包裝盒...
2021-10-29
udi噴碼打印機操作程序也可稱為標準化操作程序（SOP），對于每一個使用噴墨打印機的客戶來說，制定它們是非常必要的。今天...
2021-08-26
要想合規的完成UDI標簽打印賦碼，對于賦碼設備、企業現有產線情況、產品包材、標簽設計、標簽檢測這五大要素的考慮絕對少不了...
2021-08-25
近日，國家藥品監督管理局發布公告，2021年7月累計共批準注冊醫療器械產品162個。其中，境內第三類醫療器械產品96個，...
2021-08-23
南京出現多例本土新冠肺炎確診病例后，疫情已外溢至廣東、遼寧、四川、湖南、北京等地。當前，我國疫情防控形勢嚴峻，醫藥口罩作...
家庭生活中的醫療器械，表面看著無害，實際風險有高有低，若缺乏正確的使用，可能會對人身安全造成極大隱患。
8月16日，河北省藥監局印發《關于實施醫療器械唯一標識工作有關事項的通知》，規定2021年11月1日起生產的醫療器械應當...
2021-08-20
UDI已成為解決醫療器械全球監管問題的通用語言，在生產加工、經營流通、物流配送、臨床使用中可實現全鏈條可溯源與全過程監管...
2021-08-13
在非接觸連續udi噴碼機發明之前，經常使用絲印印刷機、印刷機、甚至更原始的機械輪沖壓模具進行打印。這樣做的結果是，文字清...
